La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de emergencia del Evusheld -una combinación de los anticuerpos monoclonales tixagevimab y cilgavimab de AstraZeneca- para prevención de la Covid-19. A través de un comunicado, la FDA detalló que este medicamento sólo se autoriza a personas no contagiadas ni expuestas que tengan un sistema inmune que no les permita vacunarse o un historial de reacciones adversas a las vacunas.
"Las vacunas han demostrado ser la mejor defensa contra la Covid-19, pero hay individuos inmunodeprimidos que pueden no ver aumentada la respuesta inmunitaria que da la vacuna y que necesitan una alternativa de prevención", dijo Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA.
El fármaco está indicado para adultos y pacientes pediátricos de más de 12 años con peso de al menos 40 kilos. No está autorizado para el tratamiento de la Covid-19 o para prevención tras posible exposición al virus.
El medicamento de AstraZeneca, Evusheld (tixagevimab empacada junto con cilgavimab), una combinación de anticuerpos de acción prolongada (ACAP), ha recibido autorización para uso de emergencia (AUE) en Estados Unidos para la profilaxis previa a la exposición (prevención) de COVID-19; se espera que las primeras dosis estén disponibles muy pronto.
